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体外诊断检验仪器的发展趋势

发布时间 | 2019-09-17


体外诊断检验仪器的发展趋势


随着科学技术的进步和人民群众医疗保健事业水平的提高,医疗体制也必将随之不断变革并逐步完善。


其发展趋势将向两极分化:

一方面为降低成本,提高效率和效益,推广新技术、新设备,同时也是为了加强医疗、教学和医学科学研究,培养人才,将进一步向适度规模的集中发展;
另一方面随着人口老龄化,为方便群众,减轻负担,加强保健指导和对多发病、慢性病的防治,一些老年病和慢性病患者需要向社区医疗保健分流。患者分流的前提条件是社区医疗水平的相应提高,能够满足医疗保健的基本需求,还要靠服务周到、环境舒适、就医方便、价格合理吸引患者。随着医疗体制和医疗保障制度的改革,临床检验学科也必将发生相适应的变化。


目前,全球的医学检验仪器产品在技术上正朝向数字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向一一自动化、智能化、标准化、个性化以及小型便携化。
下列的技术新进展已经逐渐运用到设备研发中去,影响着检验仪器发展的历程:

1、分子生物学技术:

成为核心技术和前导技术,多聚酶链聚合反应(Polymerase ChainReaction,PCR )、生物芯片技术和基因工程技术将会最先广泛应用于各检验科。流式细胞技术(Flow Cyto Meter, FCM ):它可以高速分析上万个细胞,并能同时从一个细胞中测得多个参数。多种形式的标记免疫技术:灵敏度甚至可达到相当于分子水平。

2、生物质谱技术(Mass SPectrometry ):

用于蛋白质、多肤、核酸和多糖等生物大分子的研究。尤其是对于目前热点一蛋白质组学更有重要作用,许多疾病将出现新的诊断指标,习寻给疾病的筛查、诊断带来革命。生物传感技术:生物传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化,灵活多用。

3、信息技术:

存储、打印、共享、传输都是信息技术发展的成果。

C1)即时检验:

各种小型的检验仪器使原本繁琐的采集标本一送检一检验一报告的过程变得简单,小型便携、轻便、快捷、价格低廉成为发展趋势,如血糖仪、血氧仪、血气分析仪等,有着操作简单、无创或微创的特点。将多项检测项目集中于一个小型仪器中,为急诊检测带来方便,如AVL-OMNI型多参数分析仪,可为临床提供血气、电解质、血氧、血红蛋白、生化测量、能存储5万份检测结果。小型化、即时检测的仪器不仅用于急救、重症监护、手术中、还可广泛用于社区或家庭医疗。 

C2)全自动化:

上世纪80年代,全自动化临床实验技术在日本出现,采用标本传送系统和自动化控制技术,检验人员只需将标本放放传送带,分析仪器便可根据设计好的程序工作,检验人员不再接触标本,自动取样、自动报告,减少了使用人员的感染疾病的机率,节省了劳动力。如Aeroset型每年可完成150万次检验,检验59个项目,每个小时可完成2000次检测。日本国立大学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统。由于装备全自动检验系统所需费用较高,限制了在中小医院和经济欠发达地区的发展。目前我国装备全自动临床检验系统的医院还不多。

C3)模块式设计:

根据需要将各任务模块组合式安装使用是适应用量有限、资金有限医院需求的一种新型的设计观念。模块能构成独立工作单元,还能组合构成全自动系统,设计上能紧密组合,形成一个高质量多功能的检验系统,实现了一台仪器可测定常规、特殊生化、药物治疗、滥用药物、特种蛋白、免疫等多种项目,还可以增添各种部件,扩展其功能。有着体积小、检测项目多、自动化程度高、节省资金等特点,从大中型医院使用。与投资大的实验室相比,模块式接入系统使用更方便灵活、经济实用。例如日立公司生产的7600型全自动生化分析仪,以每个模块可完成800个//h检测,可以根据工作量组合模块便可以使工作量成倍增长,并还可以将不同模块联机组合o Bayer诊断仪器公司生产的Adiva Labcell能构成自己独立系统的工作单元和全自动系统,工作人员能在某一台终端操作整台系统。

C4)设计机器人化:

从送入标本、条码输入、完成检测、数据存储输出、连接网络,由原先使用人工完成的工作过程完全由仪器一次完成,由计算机控制的机械臂和数据处理分析系统能准确无误地完成各项任务,速度更加快捷。仪器能定期自动校检,排除人为因素和非标准干扰,结果存储便于查询,减少误差,缩短了出报告的时问。设计上更为简约,例如丹能ADVIA120型血液分析仪,减少了90%的电磁阀和75%的管路,降低了维修费用。法国ABX公司生产的全自动血液分析仪,从进标本到出报告自动完成,液路纱统的设计采用了激光扫描技术。网络接口能使检测结果、仪器的故障状态进入网络,减少检验报告传递以及故障排除等待时问。

C5)注重环保:

检验人员在工作过程中极易受到病菌感染,使用真空采血针和装备自动化检测仪器可以减少污染提高功效。检验使用的化学试剂易污染水源,采用干试剂检测,能够减少对水的污染。瑞士AVL公司生产的Vitalab Flexor生化分析仪可将反复使用的反应杯了自动冲洗干燥,还可将废液分成高危液和稀释液,便于分类排放,利于环保。医疗服务市场的竞争,加剧了医学检验仪器设备的更新换代,生产商也不断地寻求新的商机,在医疗仪器市场竞争中,只有追求新技术才能不断地占领新的市场制高点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污染仍然是临床检验仪器发展的方向。