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​临床检验纯水,您真的了解么?

发布时间 | 2019-09-23


临床检验纯水,您真的了解么?



纯水—作为临床实验室使用的最基础的物质,每天都在大量参与、影响到我们的检验工作,我们对其是否真正了解?
日常的检验工作中,发生的一些异常检验结果、定标、质控不佳,在检查了分析仪器、试剂、质控品,却仍旧不能发现和解决问题,给我们带来了很大的困惑和工作压力。

在很多情况下,我们没有认真考虑纯水的影响因素。过去对纯水仅是“去离子水”的认识,和对纯水应用知识、管理了解的不足,使得在我们的实验室中,纯水-这个应用广泛、影响长久的质量因素,却成为最容易被忽视的一个质量管理要点。



1、水在日常工作中承担的角色

纯水作用

水质不佳常导致的问题

管道和加样针的冲洗

液路系统污染,微生物导致滋生菌膜,菌膜释放的细菌和代谢物随液路进入反应系统,直接影响检测结果越来越频繁的出现异常

试剂、质控品、标准品配置

纯水中污染物直接污染质控或标准品,直接影响质控和定标;液路系统污染的影响(同上)


缓冲液的配置

纯水中污染物直接污染质控或标准品,直接影响质控和定标;

特殊标本的稀释

纯水中污染物直接污染特殊标本,直接影响检测结果;液路系统污染的影响(同上)

水浴

恒温水箱菌膜污染严重,释放的菌丝等漂浮在反应仓中,直接影响检测结果

量杯的冲洗

反应量杯二次污染,量杯异常损耗,间接影响检测结果。


2、检验中常见的问题,什么样的情况是和水质相关的?

检验工作中,我们经常碰到以下问题:
Frequent Calibrations频繁的定标
High CV% 高CV
Fluctuationinquality results over the day/week/month 积累和波动现象
Interferedassays 直接干扰分析
如果在处理这些问题的过程中,在经过对试剂、仪器的确认后,仍不能有效解决。当对分析仪器作彻底的清洁后,实验结果可以发生明显的转变,则可以认为分析系统的污染导致了异常的结果,而导致分析系统污染的来源,最主要是纯水。
随着检验应用需求和技术的发展,标本和试剂的消耗量都越来越少(加样量甚至在几微升水平),分析系统内部液路设计越来越精密,使得检验过程对水质越来越敏感;同时临床检验实验室通常都承担了繁重的工作压力和工作量,很难频繁的对分析系统进行深度维护和清洗(一般的清洗是无法有效去液路内菌膜的),从而导致纯水已经深刻广泛的影响到我们正常的检验工作。
片剂、干粉型等生化试剂,均需蒸馏水复溶,水质的好坏直接影响到复溶试剂的稳定性,如水中含有金属离子,就可能引起酶的失活;水的PH过低,就可能导致试剂的PH改变等。水质的好坏直接影响到参考品的质量,影响到测定结果的准确度和精密度。


3、用10MΩ • cm的纯水,(离子)检测结果还是不好?

首先10MΩ• cm是纯水的电阻率值,电阻率是通过检测正负两个电极间纯水的微电流强度,来推算纯水中总的离子强度,只是纯水的离子指标。
我们知道,多数有机物和微生物是不导电的,所以检测离子的指标——电阻率的高低完全不能说明水中有机物和微生物及其代谢物的含量,也就是说即使是18.2 MΩ(超纯水的电阻率指标)的水,如果没有对有机物和微生物进行控制,也不能认为其是符合使用要求的。

4、纯水中哪些杂质影响了检测?

根据对我们的实验影响和物质性质,水中的污染物分为颗粒、离子、有机物、微生物和气体等五种,每种污染物都会对不同的检测项目、不同检测原理的分析仪器造成特别的影响。
由于较早认识到颗粒和离子的影响,相对去除技术要求简单,所以此两项污染物对检测的影响已经被大大的降低;气体是否去除只对特殊的生化设备和检测项目产生影响。然而,值得重视的是:有机物、微生物及其代谢物,越来越多的成为干扰检测的主要原因,尤其是细菌和其代谢物。


5、纯水在储存、分配中产生的污染问题

纯水由于非常的纯,非常容易吸收空气中的污染物,导致水质迅速下降。最明显的是电阻率从生产出来的>10MΩ,只要放置在空气中1 分钟,即下降到3-4MΩ,原因就是迅速吸收了空气中的CO2,而导致电阻率下降。
同样,空气中存在悬浮的颗粒、有机物、微生物等各种污染物。纯水的生产达到质量标准,不等于使用就达到标准,因为空气的污染会很大的改变纯水的质量指标。使其质量迅速下降,多数情况很多实验室是需要储存过夜的,则问题更为严重。
除了和空气接触以外,水箱中的水流动性差,死角多,容易成为死水而长菌,水箱本身的材质无论是金属还是塑料,都会有溶出和释放,内部不够光滑的制作还易成为细菌生长的温床。
所以,纯水的储存,是影响纯水质量的重要环节,一定需要经过设计的系统来支持。



6、为什么细菌和其代谢物的影响更大?

细菌有生命可以繁殖,水中的细菌通常经过低营养度、氯化物消杀等严酷的环境考验,其生命力变得非常强。在任何一个水纯化系统中,第一个环节就是去除氯化物,经过这个阶段后,细菌不被抑制,从而生长变得非常容易,在水纯化系统中极易生长菌膜。
游离菌和菌膜上脱落的细菌会随着水流进入到各种分析仪器中,并生长成新的菌膜,这些菌膜上剥落下来的细菌含量是非常高的,远大于实验反应需要的控制标准,并且菌膜生长中不停的分泌各种离子、酶、多糖(内毒素)类的污染物,源源不断地进入检测系统,直接或间接的影响到检测结果。



7、纯水质量控制

为一种特殊的试剂,由于其可能影响到质控及检测结果,所以对待实验室纯水除了质量标准以外,还必须有质量管理的观念:
通过定期的水质检测、分析,保证电阻率以外的指标也一直在标准要求的范围内,建议电阻率要每天检测,细菌和有机物每周或至少每月检测一次;
水系统的定期验证和校验,确保检测过程中使用的纯水都是符合标准的;

水质检测记录(最好仪器本身能够自动记录),应作为仪器、试剂使用和质控记录的组成部分,至少保存一年以上的数据存档备查,以避免偶然结果带来的不必要的医疗纠纷。