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关于防疫物资出口政策有哪些要点要记牢

发布时间 | 2020-06-29


关于防疫物资出口政策有哪些要点要记牢



防疫物资出口政策要点

为进一步加强对出口防疫物资的质量安全监管,我国政府机构先后发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》(商务部 海关总署 国家药品监督管理局2020年第5号)、海关总署公告2020年第53号、《关于进一步加强防疫物资出口质量监督的公告》(商务部 海关总署 国际市场监督管理总局公告2020年第12号)。


一系列政策下防疫物资出口有何要求和变化?

一、出口申报最新要求

根据《关于有序开展医疗物资出口的公告》(商务部 海关总署 国家药品监督管理局2020年第5号),自2020年4月1日起,出口五类防疫物资的企业需承诺出口商品已取得我国医疗器械产品注册证书,包括:新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计。

出口医疗物资声明(承诺书)模板

二、出口商品检疫要求

根据海关总署公告2020年第53号,自2020年4月10日起,对以下海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检疫。


三、出口质量最新要求

根据《关于进一步加强防疫物资出口质量监督的公告》(商务部 海关总署 国际市场监督管理总局公告2020年第12号),自2020年4月26日起,就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序采取以下措施:

(一)出口非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准
1.在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内;
2.非市场监管总局国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内;
3.进出口双方声明:确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受产品质量标准且不用于医用用途。

(二)产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册生产企业清单验放。

四、查询网站

1.我国医疗器械产品注册信息(国家药监局www.nmpa.gov.cn)
2.取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会www.cccmhpie.org.cn)
3.查处非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局www.samr.gov.cn)